Hyni në llogarinë tuaj
Karroca ime ({{countCartProductPieces}})

Total :
{{(cartTotal * selectedCurrency.rate).toFixed(2)}}€ - {{(cartDefaultCouponDiscount * selectedCurrency.rate).toFixed(2)}}€ = {{((cartTotal - cartDefaultCouponDiscount) * selectedCurrency.rate).toFixed(2)}}€
{{(cartTotal * selectedCurrency.rate).toFixed(2)}}€

Me këtë blerje ju do të fitoni pikë për blerjet e mëvonshme

+{{cartProductsTotalPoints}} Cares Info icon

Transporti falas për porositë e përfunduara 39.00 €

ProGnosis Rapid Test Covid & Flu 20 copë

Kodi i produktit: 37301
ProGnosis Rapid Test Covid & Flu 20 copë
Kodi i produktit: 37301
Shitësi më i mirë
Menjëherë në dispozicion
+ 319 Kujdeset Ikona e informacionit
Çmimi i kujdesit 33.77 €
33.77 €
Ikona e portofolit Menyra pagese
Paguani në dorëzim
Kartë Krediti
Paguaj me bankë
Depozita bankare (Piraeus ose Alpha Bank ose Ethniki ose Eurobank)
Paypal
Pagesa në dyqan
Ikona e kamionit të dorëzimit Metodat e transportit
Dërgo me korrier (ACS, Posta e Përgjithshme, Qendra korriere)
Dërgo në BoxTani dollap me kyç
Koleksion nga farmacia

përshkrim

përshkrim

Është një metodë e re imunologjike me rrjedhje anësore cilësore e cila arrin zbulimin, identifikimin dhe diferencimin e njëkohshëm të antigjenit nga SARS-CoV-2,  gripi A dhe ajo gripi B në të menjëhershëm hundore ή nazofaringeale njollosje.

  • Ajo mbart certifikimin e cilësisë CE
    • Numri i regjistrimit të produktit EOF: 2830000773431/455/479
    •    Greke dhe gati për dorëzim
    • Me e mbushur paraprakisht gati per perdorim flakonet dhe tub i imët për marrjen e mostrave (të sterilizuar nga rrezatimi, jo nga kimikatet)
    • Me 24 muaj për jetën
    • Koha e metodës: 15 minuta
    •    I njëjti protokoll të përdorimit me atë të Testit të Shpejtë klasik për COVID-19
    •    hundore ose nazofaringeale të përdorimit
    •    Ndjeshmëri dhe specifikë e madhe

barcode: 5214002610074

Përdorni

1. Përshkrimi
ajo
Test i shpejtë FLU_COVID është një metodë imunologjike cilësore rrjedha anësore e cila ishte projektuar
për të zbuluar praninë e antigjeneve
nga SARS-CoV-2 dhe virusi i gripit (GRIP A dhe B)
në një njollë direkte të hundës ose nazofaringit.

2.
Parimi i metodës
Në këtë test, antitrupat specifikë për nukleoproteinat e virusit të influencës A (
Gripi A) dhe B
(
Grip B) ata janë të imunizuar zonë zbulim FLUA dhe FluB cipë
të nitrocelulozës përkatësisht. Antitrupa specifikë për proteinën e saj nukleokapside
SARS-CoV-
2
janë të imunizuar në zonën e zbulimit CoV të membranës nitroceluloze Gjatë
kohëzgjatja nga test, antigjenet ku janë mostër, ata reagojnë me veçanërisht antitrupat ku
janë të përthithur grimcat koloidet prej ari. Si ajo mostër shkon deri
membrana do të reagojë me antitrupat në zonat e zbulimit duke formuar një brez me ngjyrë në

gripi, FluB
ή CoV. Si tregues i funksionimit të vlefshëm të provës, gjithmonë do të shfaqet një zonë me ngjyrë
në pozicionin e kontrollit (
linja e kontrollit).
3.
Prezantimi
Atë Dhjetor nga 2019 a i ri koronavirus (
SARS-CoV-2) filloi ofendoj me i shpejtë
u përhapën banorët e qytetit Wuhan në provincën Hubei në Kinë, me simptoma të pneumonisë.
Virusi kaloi shpejt kufijtë e vendit duke rezultuar në miliona raste të konfirmuara
në mbarë botën. X € X � më shumë çështjet publike simptomat sipas me atë Botëror Organizimi Shëndeti ata janë
të ngjashme me sëmundjet e tjera të frymëmarrjes dhe përfshijnë ethe, kollë të thatë dhe lodhje. Virusi
transmetohet kryesisht nëpërmjet pikave të zgavrës së gojës dhe hundës gjatë
të folurit, kollitjes apo edhe teshtitjes.

Gripi është një infeksion viral i sistemit të frymëmarrjes i shkaktuar nga një virus
GRIPIT
lloji
A, B ή C. Ata janë të shkëlqyer ngjitës ndërsa shfaqin shpërthime sezonale. Transmetohet lehtësisht
përmes pikave të zgavrës së gojës dhe hundës gjatë të folurit, kollitjes ose dhe
teshtitjes. Virusi i tipit A është më i zakonshëm dhe zakonisht shkakton infeksione më serioze ndërsa
Herë pas here, përveç gripit epidemik dhe sezonal, shkakton edhe pandemi.

6.
Udhëzimet e ruajtjes
Ruajeni kompletin midis 4 dhe 30 °
C (39.2 - 96°F). Mos ngrini asnjë nga përmbajtjet e tij
komplet Data e skadencës së kompletit dhe përmbajtjes së tij individuale tregohet në etiketa dhe nr
ka një garanci të cilësisë pasi ato të skadojnë. Skadimi i produkteve varet nga kushti që
e gjithë përmbajtja ruhet siç duhet dhe reagentët nuk janë kontaminuar gjatë
përdorimin e tyre.

7.
Siguria dhe masat paraprake për përdorim
7.1 Masat paraprake të shëndetit dhe sigurisë

Përdorni doreza, specialist mbrojtëse veshje, syze/maskë person dhe e drejte
trajtimi në përputhje me praktikat e mira laboratorike të nevojshme. Produkti duhet
përdoret vetëm nga personeli i kualifikuar.

MENAXHIMI I MBETURINAVE : Pas kryerjes së testit hidhni të gjitha mostrat dhe materialet që
u përdorën si mbetje të rrezikshme biologjike. Menaxhimi dhe asgjësimi i mbetjeve
rreziku biologjik ndjek legjislacionin kombëtar dhe ndërkombëtar.

Gjatë marrjes së mostrave, çdo kollë e njeriut, pikat e teshtitjes duhet
trajtohen si potencialisht infektive dhe të gjitha sipërfaqet të dezinfektohen menjëherë.

Mos ripërdorni asnjë nga përmbajtjet e produktit pasi ato janë një përdorim
vetëm.

Tamponët sterile janë VETËM për marrjen e mostrave nga hunda ose nazofaringeale. Është evituar
kontaktin me majën e tyre.

Të gjitha mostrat pozitive duhet të ndjekin udhëzimet dhe autoritetet lokale.
7.2
Masat paraprake të procedurës
Sipas me ajo artikulli 1, paragraf 2b evropiane Direktiva 98/79/EC, η përdorni
teknologjisë mjekësore produkteve diagnoza
in vitro me kusht nga atë prodhuesi për
garantojnë përshtatshmërinë, performancën dhe sigurinë e këtyre produkteve. Prandaj,
procedura e metodës, informacioni, kufizimet dhe paralajmërimet duhet të ndiqen
në mënyrë rigoroze. Nuk lejohen ndryshime në proces dhe as përdorimi i kombinuar me produkte të tjera. THE
përdoruesi është i vetmi përgjegjës për ndryshime të tilla. Prodhuesi nuk është përgjegjës për
rezultate të rreme dhe të pavlefshme që dalin në raste të tilla.

MOS E PËRDORNI kompletin nëse paketimi i komponentit është i dëmtuar, nëse
ka një reagent të skaduar ose nëse mungon desikanti.

Të gjithë reagentët duhet të sillen në temperaturën e dhomës përpara përdorimit.
Mbuloni të gjithë reagentët kur nuk përdoren.
Mos përzieni dhe ndërroni mostra të ndryshme.
Mos ndërroni reagentë individualë midis kompleteve me numra të ndryshëm të loteve
(
shumë).
8.
Marrja e mostrave
8.1
Marrja e mostrave njollosje e mesme hundore
zgavër

Prit ajo kokë nga pacientit me anim prapa 70 gradë.
Hiqni një shtupë sterile nga çanta. me
i butë rrotullues lëvizjes hyn hundore zgavër
(vrimat e hundës) të pacientit (rreth 2 cm). Rrotulloje atë
tampon 5 herë dhe hiqet ngadalë. Duke përdorur të njëjtën
shtupë, përsëriteni procesin edhe në hundën e dytë
zgavër. (Figura 1)

8.2
Marrja e mostrave të shtupës nazofaringeale
Prit koka e tij pacientit me të pasme shpat 70 gradë.
Hiq a sterile majë shkruese nga ajo çantë.
Vendoseni tamponin në zgavrën e hundës së pacientit. Kur
arrijnë përdredhjen e pasme të nazofaringit 3-5 herë dhe
hiqni butësisht. (Figura 2)

9.
Procedura e metodës
9.1
Llogaritni numrin e tamponëve sterile që do të nevojiten, sipas numrave
të mostrave që do të mblidhen.

9.2
Posto marrjen e mostrave (Shiko unitetin 8) vend ajo majë shkruese tub nxjerrja,
rrotullim intensivisht duke shtypur muret për rreth 1 minutë, e hollë. Më mirë Rezultatet
të marra nga me shume nje nxjerrje efikase.

9.3
Hiqeni tamponin duke shtrydhur skajet e tubit për të nxjerrë sa më shumë lëng që të jetë e mundur.
9.4
Hidhni tampon.
9.5
Mbyllni tubin e shkarkimit me pikatore. Shtoni 3 pika në dritaren rrethore
të kasetës.

9.6 Pas 15 minutash, shkopi mund të lexohet vizualisht dhe të vlerësohet rezultati.

shënim
: Rezultatet nuk duhet të vlerësohen pas 30 minutash.
POZITIV/NEGATIV DËSHMITAR: Derdhni e drejtpërdrejtë 2 pika nga ai dëshmitar në rrethrrotullim
dritare kasetë.

10. Interpretimi i rezultateve

Shënim: Për arsye të procedurës së brendshme ka katër vija me ngjyra në zonën e
rezultatet nga
I shpejtë Provë FLU_COVID. Οι me ngjyrë linjat δεν ata kane asnje efekt
performanca e produktit pasi ato lahen gjatë eksperimentit.

Pozitive për gripin
A: Dy shirita me ngjyra të dukshme shfaqen në vijën e provës gripi dhe ne
linja e kontrollit (
linja e kontrollit). Ai tregon praninë e antigjenit të virusit të influencës A në
mostër.

Pozitiv për gripin B: Dy shirita me ngjyra të dukshme shfaqen në vijën e provës
FluB dhe ne
linja e kontrollit (
linja e kontrollit). Ai tregon praninë e antigjenit të tipit B të gripit në
mostër.

Pozitiv për gripin A dhe B: Në vijën e ekzaminimit shfaqen tre shirita me ngjyra të dukshme
gripi,
FluB
dhe në linjën e kontrollit (linja e kontrollit). Tregon praninë e antigjenit të virusit të influencës
tipi A dhe B në mostër.

Pozitive për gripi Α dhe
SARS-CoV-2: Në linjë shfaqen tre shirita me ngjyra të dukshme
ekzaminimi
FluA, Cov dhe në linjën e kontrollit (linja e kontrollit). Tregon praninë e antigjenit të virusit
të gripit të tipit A dhe
SARS-CoV-2 në mostër.
Pozitive për gripi Β dhe
SARS-CoV-2: Në linjë shfaqen tre shirita me ngjyra të dukshme
ekzaminimi
gripΒ, Cov dhe në linjën e kontrollit (linja e kontrollit). Tregon praninë e antigjenit të virusit
të gripit të tipit B dhe
SARS-CoV-2 në mostër.
Pozitive për
SARS-CoV-2: Dy shirita me ngjyra të dukshme shfaqen në vijën e provës CoV dhe ne
linja e kontrollit (
linja e kontrollit). Ajo tregon ekzistencën e antigjenit të saj SARS-COV-2 në mostër.
Pozitiv për gripin A, B dhe për
SARS-CoV-2: Katër shirita me ngjyra të dukshme shfaqen në
linja e ekzaminimit
gripi, FluB, CoV dhe në linjën e kontrollit (linja e kontrollit). Tregon ekzistencën
antigjeni i influencës A dhe B dhe i
SARS-COV-2 në mostër.
Negativ: Një brez i dukshëm me ngjyrë shfaqet në shiritin e kontrollit. Tregon se përqendrimi i
antigjeni është zero ose nën kufirin e zbulimit të testit.

E pavlefshme: Asnjë brez me ngjyra nuk shfaqet në shiritin e kontrollit, pavarësisht nëse shfaqet
në linjat e provimit apo jo.

11.
Kufizimet
Η procedurë nga test, masa paraprake dhe η vlerësimi των rezultatet duhet
ndiqen në mënyrë rigoroze.

Pas marrjes së mostrës, tamponi duhet të nxirret sa më shpejt që të jetë e mundur. Përndryshe
mund të qëndrojë në paketimin e tij origjinal për 2 orë në temperaturën e dhomës. kur
Përdoret medium i lëngshëm transportues i virusit, shtupa ripërdoret për nxjerrjen dytësore në
tub nxjerrjeje me
tampon Prognoza Biotech. Në këto raste ndjeshmëria e
testi mund të duket i dëmtuar për shkak të hollimit të tepërt të kampionit.

Shënim:
Tmjeti transportues i lëngshëm nuk duhet të përmbajë agjentë kaotropikë si p.sh Guanidinium
tiocianate.

Të gjitha mostrat e nxjerra duhet të ekzaminohen menjëherë. Ndryshe munden
mbajeni në temperaturën e dhomës 20-25 °
C (68-77 ° F) për 2 orë. Në këtë rast tubi
nxjerrja mbyllet me kapak të veçantë pa e hedhur pikatoren.

Foto 1. Njohur nazale

Foto 2. Nazofaringeale

4.
Reagentët e ofruar
V1601
V1605 V1620
Pajisja e testimit
1 5 20
Tub i mbushur paraprakisht
nxjerrja e tretësirës
1 5 20
A
stilet e pasterizuara 1 5 20
Baza letre
- - 1
kontroll pozitiv*
- - 1
kontroll negativ*
- - 1
Manual
1 1 1
5.
Materiale ku janë të nevojshme por δεν
sigurohen

Ora ose kronometër

Doreza, maskë dhe syze speciale

Kontejner i depozitimit të mbetjeve biologjike

Interpretimi i rezultateve

Testi duhet të përdoret për të zbuluar antigjenet e virusit VETËM në hundë ose
mostra nazofaringeale.

Mosrespektimi i duhur i rregullave të marrjes së mostrave, nxjerrjes dhe ekzekutimit të testit mund të
ndikojnë në proces dhe në rezultatin e vlefshëm.

Përdorni VETËM tamponat e produktit steril gjatë marrjes së mostrave.

Gjatë marrjes së mostrave për të shmangur kontaktin me zonat e zgavrës së hundës me
çdo rrjedhje mukoze ose enë gjakderdhëse pasi ato mund të ndërhyjnë në funksionin e duhur
funksionin e testit dhe çojnë në një rezultat të rremë pozitiv.

Një rezultat pozitiv tregon praninë e antigjeneve të virusit
SARS-CoV-2 ose virusi i gripit
por diagnoza e vlefshme e infeksionit duhet të bëhet nga mjeku specialist pas vlerësimit
nga të gjitha të klinikave dhe laboratorët rezultatet si dhe ajo simptomatologjinë e saj
pacientit.

Negativ rezultat mund lindin nëse ajo antigjen nga nxjerrë mostër ata janë
më të ulëta nga limit zbulim metodë, ή nëse δεν ai ka Ndodh e saktë
marrjen e mostrave dhe nxjerrjen.

Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin nga një mikroorganizëm tjetër patogjen.

12. Kryerja e analizës imunologjike

12.1 Reagimi i kryqëzuar

Në mënyrë që vlerësuar η duke u kryqëzuar reagimi nga
Test i Shpejtë FLU_COVID me tjetër
patogjene, u mbajt vlerësimi. Jo Gjetur asnje duke u kryqëzuar reagimi me
patogjenë që mund të shkaktojnë infeksione.

ajo
Test i shpejtë FLU_COVID mund të ndërveprojnë me SARS ose ai MERS.
Mikroorganizëm
Përqendrimi Rezultati
Adenovirus Lloji 1 (Lloji C)
2.57 x 108 TCID50/mL Negativ
Adenovirus Tipi 3 (Lloji B)
3.39 x 107 TCID50/mL Negativ
Adenovirus Lloji 7A (Lloji B)
1.02 x 108 TCID50/mL Negativ
Alfa koronavirus 229E
4.68 x 104 TCID50/mL Negativ
Alpha koronavirus NL63
1.70 x 105 TCID50/mL Negativ
Beta koronavirus OC43
5.01 x 105 TCID50/mL Negativ
Escherichia Coli O157
6.4x106 CFU/ml Negativ
Virusi i gripit A*
1.51 x 106 TCID50/mL Negativ
Virusi i gripit B*
5.01 10 x5 TCID50/mL Negativ
Listeria monocitogjene
2.5x106 CFU/ml Negativ
Salmonella enteritidis
3.6x106 CFU/ml Negativ
SARS-cov-2*
1.15 x 107 TCID50/mL Negativ
Streptokoku pneumokoksik
4.2x106 CFU/ml Negativ
Streptococcus pyogenes
3.6x106 CFU/ml Negativ
12.2
Ndërhyrjet e substancave të tjera
Substancat e mëposhtme nuk treguan asnjë ndërhyrje domethënëse në rezultatet e tij
Test i shpejtë FLU_COVID.
N
Substancat ndërhyrëse Përqendrimi përfundimtar i testit
1
Azithromycin 84 mg / ml
2
Amoxicillin 54 mg / L
3
albuterol 0.05 mg / L
4
akarboza 0.3 mg / L
5
Klorfenramina 0.8 mg / L
6
Klorotiazid 27 mg / L
7
Faktor reumatoid 200 IU / ml
8
triglycerides 1.5 mg / L
9
hemoglobinë 100 mg / L
10
Gonadotropina korionike njerëzore 10-hollimi i palosjes
11
Ibuprofen 219 mg / L
12
Xylometazoline (Otriven) 10%
13
Acid acetilsalicilik 3 mg/ml
14
Mucin 0.5%
12.3
Efekti negativ i përqendrimit të lartë (Efekti i goditjes me dozë të lartë)
Asnjë efekt negativ i përqendrimit të lartë nuk është vërejtur në përqendrimin deri në 1.15
x 107
TCID50/mL
të virusit të inaktivuar nga nxehtësia SARS-CoV-2, 1.51 x 106 TCID50/mL nga
virusi i inaktivuar nga nxehtësia
Gripi A, 5.01 x 105 TCID50/mL e invalidëve me
ngrohja e virusit
gripi B, me Test i shpejtë FLU_COVID.
12.4
Kufiri i zbulimit të metodës
Përcaktohet kufiri më i ulët i përqendrimit të një analiti që mund të zbulohet me një metodë
si kufi i zbulimit të metodës (
Limit Of Detection, LOD). Në këtë rast serial
hollimet e viruseve të inaktivizuar nga nxehtësia janë përdorur për të zbuluar pragun
zbulimin e saj
Test i shpejtë FLU_COVID. Si LOD është përcaktuar përqendrimi në të cilin mbi
95% e përsëritjeve dhanë një rezultat pozitiv.

Kufiri i zbulimit të metodës për
SARS-CoV-2 (LOD): 358.75 TCID50/mL
Kufiri i zbulimit të metodës për
Gripi a (LOD): 75.5 TCID50/mL
Kufiri i zbulimit të metodës për
Gripi B (LOD): 12.5*102 TCID50/mL

Testi i rrjedhës anësore |
Për të zbuluar antigjenet e tij
SARS-CoV-2 dhe virusi i gripit (Gripi A/B)
në mostrat hundore ose nazofaringeale të njeriut.

Gjykohet e nevojshme η përdorni specifike çështje nga fletë
të dhënat e produktit i cili është i bashkangjitur
kit.
ajo
Test i shpejtë FLU_COVID, V16XX, është një cilësi Testi i rrjedhës anësore në mënyrë që
zbulim antigjenet e saj
SARS-CoV-2 dhe gripi në hundë ose nazofaringeale
mostër.

ajo
Kompleti i rrjedhës anësore përmban të gjithë reagentët e nevojshëm për metodën.
Shembull: Tampon nazal ose nazofaringeal

Vetëm për përdorim profesional
Vetëm për vitro përdorim diagnostik
ajo Test i shpejtë FLU_COVID është një metodë e ndjeshme kontrolli për zbulimin
nga
SARS-CoV-2 dhe/ose virusi i gripit A dhe B. Rezultatet nuk munden
të përdoret si mjeti i vetëm për diagnostikimin ose përcaktimin e tij
faza e infeksionit.

Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionin nga SARS-CoV-2/ NDIKIMI-
ZA A/B

ajo provë duhet kryhet VETËM nga profesionistë shëndetin dhe mjekësor
stafit.

Koha e metodës: 15 minuta
Afati i ruajtjes: 24 muaj
Ruajtja: 4-30οC

komente

E keni provuar produktin? Shkruani komentin e parë